本標準物質以純度準確定值的7種大環(huán)內酯類抗生素為原料，以HPLC級甲醇為溶劑，采用重量-容量法準確配制而成。

本標準物質以配制值作為標準值，采用液相色譜串聯(lián)三重四極桿質譜聯(lián)用法(HPLC-MS/MS)對本批次標準物質和質量控制對照樣品進行比對，核驗配制值。通過使用滿足計量學特性要求的制備方法，測量方法和計量器具，保證標準物質的量值溯源性。

標準值的不確定度綜合考慮了原料純度定值結果，制備過程，量值核驗以及均勻性，穩(wěn)定性等引入的不確定度分量。

依據(jù)JJF1343-2022《標準物質的定值及均勻性、穩(wěn)定性評估》，對分裝后的樣品進行隨機抽樣，對溶液濃度進行均勻性檢驗，穩(wěn)定性考察。結果表明，本標準物質均勻性，穩(wěn)定性良好。
         本標準物質量值自定值日期起，有效期18個月， 研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測該標準物質的穩(wěn)定性，有效期內如發(fā)現(xiàn)量值變化，將及時通知用戶。

1、包裝：本標準物質采用硼硅酸鹽玻璃安瓿瓶包裝，約1.2mL/支，移取或稀釋時請以移液管量取為準。
         2、貯存：運輸時應避免擠壓，碰撞；冷藏(2~8)℃，置于陰涼處貯存。
         3、使用：啟封前于室溫(20±3)℃平衡，并充分搖勻。安瓿瓶一經打開，應立即使用，不可再次熔封后作為標準物質使用。